知名顏面整形外科醫師謝忠佑近期捲入醫療糾紛，病患術後出現腎損傷及凝血功能異常，引發外界質疑。對此，謝醫師指出手術過程皆符合常規，並推測可能與代用血漿 Hydroxyethyl Starch（HES，羥乙基澱粉）的罕見副作用相關。針對此爭議點，曾任知名連鎖藥局店長的資深藥師汪敬堯觀察指出，「腎損傷」與「凝血異常」確實是 HES 在臨床上已知但極為罕見的副作用。藥師認為，這類事件往往涉及個體體質對藥物的特殊反應，透過分析藥理機轉，有助於大眾從科學視角理解醫學上的不確定性，而非僅侷限於人為疏失的爭論。
美國 FDA 的「黑框警示」：腎臟的隱形殺手
在謝醫師的這起案例中，病患術後出現腎功能受損與凝血功能異常。這在一般單純的醫美手術疏失中是非常少見的，但在 HES 的藥物報告中，這卻是頭號風險。
FDA 報告說了什麼？
美國食品藥物管理局 (FDA) 在 2013 年發布，並於 2021 年更新的安全性通訊中，對 HES 發布了最高級別的「黑框警示 (Boxed Warning)」。報告明確指出：使用 HES 會顯著增加「嚴重腎臟損傷」與凝血功能異常的風險，許多病患甚至因此需要接受「腎臟替代療法（RRT，即洗腎）」。 (資料來源：FDA Safety Communication)
歐洲 EMA 的「出血風險」
歐洲藥品管理局 (EMA) 的藥物警戒風險評估委員會 (PRAC) 在審查 HES 安全性時，特別強調了「凝血病變 (Coagulopathy)」的風險。研究顯示，HES 的大分子會包覆住血小板，並降低血液中第八凝血因子的濃度，直接導致「凝血時間延長」與「嚴重出血」。 (資料來源：European Medicines Agency)
HES藥物警訊
台灣也有警訊：藥師工會的資料 不只國外，我們在新北市藥師工會的網站中，也能找到 HES 的相關藥物警訊。報告中清楚註明了該藥物的副作用包含：嚴重敗血症與重症病人的死亡率增加及造成腎臟損害。此外搜尋相關資料也會看見，在2023年6月食藥署跟進美國更改了仿單限縮使用。
藥師怎麼看
HES（羥乙基澱粉，Hydroxyethyl Starch）代用血漿屬於手術麻醉會使用的一種點滴用藥，為一種膠體人工代用血，源自玉米澱粉，屬膠體溶液，在血管內持水能力比晶質溶液強，能更有效擴張容量。在臺灣HES是合法的藥物。我們不知道事實的真相，但是如果依照美國FDA與歐洲EMA的報告顯示的資料以及病患所描述的現況，確實與HES會帶來的副作用非常相近。
每一個人對不同的食物或藥物，都會有截然不同的反應，例如有的人吃花生會過敏，嚴重的話甚至可能會致死，有的卻頂多隔天長痘痘。最終期望病患能早日康復，也希望調查結果最終能水落石出，也建議要作手術的朋友們，詢問醫師是否使用此藥物，尤其是腎臟功能比較不好的病患，建議一定要避免使用。
文/資深藥師汪敬堯提供
